Ажурирање 16. маја: Америчка администрација за храну и лекове овлашћени Еверливелл-ов комплет за сакупљање узорака код куће за употребу у лабораторијским тестовима Цовид-19, прво одобрење за хитну употребу дато дигиталној здравственој компанији од почетка пандемије. Ово је ексклузивна прича о уводу тог открића.
„Изашла сам напоље први пут у шест дана“, рекла је оснивачица и извршна директорка Еверливелла Јулиа Цхеек путем Зоом-а из њене дневне собе у Аустину крајем марта. „Радим 20 сати дневно.“ Цхеек (36) је три недеље удаљена од одлуке коју је донела за Еверливелл да понуди тестове за & срамежљиви Цовид-19. У то време, компанија је била напаћена сукобљеним и збуњујућим смерницама савезне владе, националном економском конфером и махнитим молбама за помоћ јавности.
Еверливелл прави дијагностичке тестове код куће за уобичајене здравствене проблеме, као што су полно преносиве болести и недостатак витамина. Након што је здравствена преплаха отворила Цхеек-ове очи на фрустрирајућим трошковима и недостатку транспарентности у лабораторијским тестирањима, оставила је своју улогу потпредседнице Монеиграмове корпоративне стратегије за оснивање Еверливелл-а 2015. Продајом тестова директно потрошачима или преко продаваца попут Таргета, а затим обрадом резултатима кроз независне лабораторије, Еверливелл изазива статус куо у индустрији којом доминирају два масовна оператора, Куест Диагностицс и ЛабЦорп. Недавно је компанија од 90 особа проглашена трећом најбрже растућом у овогодишњој серији Инц 5000: Текас.
Ништа од тога није припремило Цхеек за покушај да одговори на пандемију коронавируса у тренутку када је влада страшно заостајала у тестирању доступности и инфраструктуре - чак и док су се болнице мотале, а пацијенти умирали.
Нисам имао намеру нашег укључивања у тестирање Цовид-19.
Пратила сам вести у истој мери у којој мислим да је већина Американаца била када је болест почела да постаје проблем у Кини. Још у трећој недељи јануара, наш главни санитет Франк Онг и ја летјели смо из Бостона за Чикаго. И он и његова супруга су лекари, и рекао је, 'Знаш, Јулиа, овај вирус у Вухану, гледао сам га и верујем да би могао постати глобална пандемија.'
Не много људи заиста говорили да су у том тренутку, посебно у САД, он уравнотежена и одмерена особа, па кад сам га чуо, то сам схватио сасвим озбиљно.
Ерик Лојд и Лиза Мари Такер
Следећих месец дана, болест је почела да се шири светом, и почео је ниво хистерије, али још увек нисам знао да ћемо се умешати. Крајем фебруара био сам на подцасту и водитељ ме питао зашто Еверливелл не нуди & срамежљиве тестове Цовид-19. Рекао сам, 'Ми смо стартуп. Како бисмо се икада могли умешати у то? ' Не зато што сам мислио да стартупи не могу бити иновативни и одговорити, већ зато што се наша величина у односу на обим проблема чинила као ситуација са Давидом и Голиатхом. Стално разговарамо са нашим лабораторијским партнерима и било је јасно да су сви претпостављали да влада и две доминантне лабораторијске компаније, ЛабЦорп и Куест, имају ово.
Неколико дана касније, 29. фебруара ФДА је издала одобрење за хитну употребу за тестирање. [ЕУА је службено упутство за убрзање доступности противмера у ванредним ситуацијама.] Изненада је постало врло јасно да САД нису адекватно припремиле ни јавни ни приватни сектор за оно што ће бити потребно да одговоре. Бројеви су били изузетно страшни за тестирање - огроман недостатак капацитета. Број људи који су се тестирали у САД био је на стотине.
Био је то паметан потез да повучете друге лабораторије. Али за ово тестирање треба времена да се потврди и треба времена да се поправи.
Отприлике недељу дана касније, 5. марта видео сам да је телехеалтх стартуп Ро објавио заиста супер проверавач симптома. То ме је навело да хитно осећам да морамо да одговоримо. Ситуација је била грозна и била је специфична за нашу индустрију.
Почео сам да гледам на бројевима, и схватио сам да бисмо ми, као мали стартуп, овде могли заиста да направимо заиста велики утицај. Ми смо овај занимљиви средњи слој који повезује мање независне лабораторије са потражњом, а затим оптимизира капацитет и потребе.
Следећи дан, У петак, 6. марта, назвао сам наш одбор и затражио одобрење за даривање милион долара - што нема смисла, јер смо стартуп коме је потребан новац. Идеја је била створити подстицај за мање лабораторије широм земље да се усредсреде на овај проблем. Они би се пријавили за развојне грантове од нас како би могли да појачају пробну производњу. Одбор је рекао, 'Ово је смело вођство. Требао би то учинити. '
За око два сата, створили смо нешто попут КСПризе изазова. Изложили смо врло строге критеријуме. Морате да поднесете и испуните све захтеве ФДА ЕУА, морате да будете у могућности да обрађујете 5000 узорака дневно или да будете у могућности да то повећате, и тако даље. Квалификоване лабораторије би од нас добиле новчане дотације од 100.000 до 250.000 долара, укупно до милион долара. Написао сам Медиум пост да то најавим, а попео се у недељу.
РИЗИК
Као стартуп подржан од ризичног капитала, Еверливелл је уложио велика средства у његов раст. Компанија тренутно није профитабилна, али Цхеек каже да би то требало да буде у року од две године. Еверливелл је прикупио преко 50 милиона долара од инвеститора, од чега мање од годину дана пре него што је Цхеек донео одлуку да уђе у тестирање Цовид-19. Тај новац омогућио је стартупу да стави милион долара за изазов. Али, као што је Цхеек јасно рекао, економски пад ће представљати круте изазове за компанију, а седмоцифрена инвестиција без директног ефекта на дно била је далеко од очигледног потеза.
Откад је постало јасно да ће пандемија створити економску кризу, сви моји инвеститори су говорили да треба да планирамо да немамо више капитала у наредних 18 месеци, и морамо бити спремни да смањимо 25 до 50 процената наше планиране потрошње. Тренутно се не ради о расту. Ради се о преживљавању.
Па смо се нашли водећи ова два врло различита разговора. 'Хеј, морамо планирати судњи дан и како ћемо преживети.' А онда, 'Хеј, ово је милион долара на нашем банковном рачуну који ћемо поклонити.'
Па зашто то радите? Један од разлога био је тај што смо имали одговорност. Друго је било да верујемо да наш модел - кућно здравствено тестирање, телемедицина - има такав значај за будућност здравствене заштите. Могућност да се покаже његова стварна вредност за јавно здравље током кризе била би врло валидна.
Лабораторијско тестирање није секси. Често причам о томе колико је лабораторијско тестирање скупо за људе - како је недостатак приступа лабораторијским тестирањима и недостатак транспарентности цена криза јавног здравља. Људи не слушају увек. Досадно. Схватам.
Ово није како сам желео да лабораторијска испитивања постану део конверзације потрошача. Али сада је овде на овај начин. Наш је посао да одговоримо.
мислим да шта год да се деси у будућности, никада неће бити већег тренутка за ову компанију, тачка.
ОДГОВОР
Чик и њен извршни тим одржали су градску кућу широм компаније поподне 6. марта и најавили да иду у период који ће захтевати огроман напор од свих. Истог дана, град Аустин отказао је СКССВ фестивал који је требало да започне следеће недеље и доведе у град више од 200.000 људи на 10 дана блиског умрежавања и весеља. Постало је јасно да ће ускоро сви радити од куће. Следећег петка град је затворио своје школе. Док је Еверливелл упућивао одговоре на свој изазов тестирања на коронавирус, цела канцеларија се спаковала и упутила ка Зоому.
Да будем искрен, милион долара није требало да добије значајнији одговор. У шеми биотехнолошког истраживања и развоја то је прилично мала количина новца. Али независне лабораторије које смо циљали често су мањи објекти, регионалне лабораторије и често су то предузећа са малим маржама. Тако да је пост у тој заједници имао много снаге. Наш клинички тим и наш главни медицински службеник провели су читаву недељу на позивима у лабораторијама.
До петка, 13. марта - оног дана када смо отишли да радимо на даљину - имали смо толико пријава из лабораторија, да је већ било јасно ко ће бити први примаоци грантова. Седео сам са својим вођама и рекао сам: 'У реду, до ког датума желимо да покушамо да имамо нешто тамо? Шта ће бити потребно у смислу ланца снабдевања или изградње технологије? ' Наш уобичајени временски оквир би био шест до 12 недеља, али неко је рекао, 'Постоји ли начин да то увучемо?'
Да будем јасан: Потпуна интеграција свих ових лабораторија је велики посао. Утврђивање дигиталног искуства за саопштавање резултата теста је много посла.
Рекао сам тиму, „Почећу са што скоријим датумом лансирања, следећег петка, 20. јула; Треба ми свако од вас да ми каже зашто да не. Онда ћу га вратити. ' Сви су ме само погледали. Поново сам рекао, 'Следећи петак, 20.' И сви су рекли, 'Можемо то обавити.'
У среду те недеље, најавили смо да ћемо наредног понедељка припремити комплете за тестирање код куће за потрошаче. Разговарао сам са извештачем из време о томе. Добио сам текст од свог финансијског директора који каже: „Никад нисам био поноснији на свог генералног директора.“ Нисам имао појма на шта мисли; Била сам потпуно усредсређена на оно што морамо учинити и нисам схватила да је чланак постао виралан.
Нисам имао захвалности за величину онога што се требало догодити.
Почео сам да примам стотине е-маила људи који ме моле за тестове. Ово је додатак свим е-порукама које иду остатку тима и иду тиму за бригу о купцима. Било је дивно - и потресно - али и искрено неодољиво, јер нас је чекало још много посла.
Здравствених услуга и фронтовски радници очајно су говорили: „Не можемо да приступимо тестирању и налазимо се у веома погођеном подручју и тријажирамо људе који улазе и мислим да их и сам имам, а ја сам још увек ради на првим линијама. ' Лекар хитне помоћи на фронту у Сан Франциску није имао тестове за своје пацијенте. Болници у заједници за народ Цхерокее није додељено никакво тестирање и бавила се ширењем заједнице. Старачки домови. Добивам текстове од лекара, снимке екрана текстова од људи који познају лекаре.
Нисам нарочито емоционални вођа. Генерално не плачем пуно. Мислим да сам прилично смирен у кризи. Али за мене лично било је много тога да се обради.
ТХЕ ВХИПЛАСХ
Како се вест о томе да ће Еверливелл бити прва америчка компанија која нуди кућно тестирање проширила широм земље, ФДА је објавила да, у ствари, неће дозволити кућно тестирање. Био је то корак у вртоглавом низу промена политике због којег је Цхееков тим хватао снаге да схвати шта могу, а шта не могу. У међувремену, питања и критике - укључујући и Одбор за надзор дома - почели су да се сливају на Еверливелл, заједно са молбама за помоћ.
Подручје број један критика потрошача била је цена. Нудили смо тестове за 135 долара, што је коштало покретање једног теста: лабораторија, компоненте и испорука преко ноћи. Никада нисмо размишљали да ово радимо ради профита. И довољно смо претукли своје партнере и спустили трошкове довољно тамо где ни они нису. Ипак, знао сам да ћемо због тога бити критиковани.
Када је Конгрес прошао у свом закону о ослобађању од коронавируса, обећао је да ће тестирање бити бесплатно за све Американце. Али није било јасно како ће предузећа која производе тестове бити плаћена. Верујемо да би тестирање у овој ситуацији требало да буде бесплатно, али не можемо то да урадимо бесплатно. Да ли је одговор био да једноставно не бисмо требали да понудимо тест? Да ли је то заиста решење?
Као што сам и знао цена би била један од главних коментара, такође сам знао да би тачност теста била забрињавајућа. Наше партнерске лабораторије би тестирале узорке које су потрошачи сами прикупили: Како би се ти узорци упоређивали са узорцима узетим у клиници? Дизајнирали смо поступак тако да има најниже могуће лажно негативне стопе. За то смо имали планове.
Трећа повратна информација чули смо да је, 'Хеј, ресурса нема довољно. Коју сте одговорност додијелили првим редовима? ' То нас је, заједно са личним имејловима које сам добијао, натерало да одлучимо убрзо након најаве покретања да ћемо део својих тестова доделити здравственим радницима.
Марширали смо даље са тим планом када сам почео да се виђам са неколико других приватних компанија како најављују кућне тестове.
мислила сам да смо морали да започнемо са материјалом за сакупљање који препоручује ЦДЦ [узорци ћелија прикупљени дугачким памучним назофарингеалним тампоном који се мора гурнути далеко у нос, где се спаја са грлом]. Те компаније су лансирале са, на пример, брисом образа или сакупљањем пљувачке. Поврх тога, забележило се мноштво брзих тестова код куће, који су попут тестова трудноће, где резултате добијате тамо код куће. Било је и других компанија које су покушале да понуде или међународно одобрене тестове или лажне тестове, тврдећи да су одобрене за продају у САД.
Био сам збуњен. Да ли је ово питање на државном нивоу? Да ли је то федерално питање? Имамо одличне саветнике и одличне саветнике за поштовање законских прописа и користили смо савезне смернице. Али смернице су се ажурирале на свака два до пет дана - па бисмо их поново прегруписали и прегледали. У среду, 18. марта, председник Трамп рекао је да администрација на „самопромоцију“ гледа као на обећавајући развој догађаја. Коначно сам закључио да има превише недоследности: морали смо да се обратимо ФДА.
Скоро одмах након што сам у петак послао агенцији е-пошту - нису ми видели моју е-пошту, сигуран сам - ФДА је издала саопштење да није одобрила кућне тестове за Цовид-19.
Била су два разлога за изјаву. Један од ових лажних брзих тестова. Други је био тај што су веровали у потенцијал праве врсте тестова код куће, али су желели време за „активно сарађивање са програмерима тестова у овом простору“.
Провео сам два сата телефоном те вечери са ФДА. Завршили смо у 10:30. До тада нисмо имали сумње да - с обзиром на повратне информације о ценама, молбе пружалаца здравствене заштите и промењене смернице ФДА - не бисмо започели са потрошачима док не бисмо имали више јасности. Уместо тога, проширили бисмо додељивање тестова на пружаоце здравствених услуга.
Покренули смо у недељу, 22. марта у 22 сата. Две од наших осам партнерских лабораторија радиле су и радиле. Тако да смо имали капацитет да пошаљемо 5000 или 6000 комплета дневно. Током викенда смо потписали пет уговора са здравственим радницима.
То су организације оне се крећу од 200 радника до 10.000. Дали смо приоритете најбоље што смо могли на основу подручја с највећом потребом у земљи. За дан је преко 500 организација поднело захтеве за преко четврт милиона комплета. Једном када се успоставе све наше лабораторије, можемо доћи до око 200 000 до 250 000 тестова недељно.
Док смо радили на све то - и свакодневно разговарајући са ФДА-ом и локалним и савезним законодавцима, и даље покушавајући да покрену потрошачке тестове код куће - потпредседник Пенце је најавио да ће Американци ускоро „моћи да се тестирају и пошаљу у. ' То је било два дана након што је ФДА рекла не. То је изазвало више забуне, јер се испоставило да је следећег дана мислио да ће ФДА одобрити самопрање краћим брисима у клиничком окружењу, а не код куће.
Има смисла бича на сваких 48 сати.
ПУТ НАПРЕД
Док је Еверливелл радио на логистичким изазовима испоруке тестова Цовид-19 и осигуравао да резултати иду у лабораторије са најбољим капацитетом да их обраде, Абботт Лабораториес најавили су нови тест који би у клиничком окружењу могао пружити резултате за што мање као пет минута. Иако би овај развој помогао у решавању укупног недостатка тестова, не би га елиминисао. Два дана касније, градоначелник Лос Ангелеса Ериц Гарцетти најавио је партнерство са Еверливелл-ом у пружању тестова за најугроженије становнике ЛА-а, попут бескућника. Све то време, Еверливелл је и даље морао да тежи свом основном послу.
Овај пројекат је главно питање тима. Рекао бих да 80 посто њих већину свог времена проводи на тестовима Цовид-19.
Ипак смо испоручили на низ других иницијатива. Радили смо на нашем покретању тестова за алергије у затвореном и на отвореном, што је за нас велика прекретница. Такође смо изградили сопствену акредитовану лабораторију у Даласу и склопили вишегодишњи уговор са компанијом Хумана.
Тим ради 24/7, ради цео викенд. И не додајемо број глава. Ово је још увек тешко окружење, чак и за предузећа са важним услугама.
Било је преломне тачке, наравно. Имао сам једног. У понедељак када смо га покренули, делио сам са тимом о избору да се прво фокусирам на пружаоце здравствених услуга и на ФДА и све те ствари, и сломио сам се јецајући.
Добио сам е-маил тог јутра од некога из града чији син пословног партнера има цистичну фиброзу и који је развио грозницу. У писму се каже, 'Није ме питао да пошаљем е-пошту, али постоји ли начин да нам нађете тест?' Тај мејл ми се заглавио. Осећате тежину одговорности.
Морао сам да кажем не на тај захтев. И не само тај.
Мислим да је ово путовање је људима у Еверливеллу дао пут да се осећају као да помажу у времену када се често осећа безнадежно. Да ли то значи да сви они желе да раде без престанка док школују децу у кући и имају посла са породицом? Не наравно да не. Имам 8 месеци. Мој муж је могао да пружа бригу о деци заједно са нашом дадиљом. Али син ми недостаје кад се ујутро пробуди и када легне у кревет.
Не да смо хероји на било који начин. Не желим да прецењујем нашу улогу у овоме. Нисам на првом плану изложен овоме. Немам супружника на линији фронта. Прави хероји су здравствени радници.
Ми смо као компанија изабрали да уради ово. Одлучио сам да ово урадим. И изузетно сам поносан на избор. Али и даље је врло, врло тешко све ово обрадити када такође палите свећу на оба краја и покушавате да будете здрави.
Желим да направим праве опкладе у време економске кризе. Желим да направим прави производ. И желим да ово буде све оно за шта се надамо да може бити наш одговор. Да не учествујемо у овом тренутку, да будемо посматрачи, није била опција. Ово ће у великој мери дефинисати нашу компанију.
